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                                        廣西食藥監局抽檢47批(臺)醫療器械產品 廣西雙健科技有限公司樣品全合格

                                        2017-12-20  來自: 中國質量新聞網 瀏覽次數:4232

                                        廣西食藥監局抽檢47批(臺)醫療器械產品 樣品全合格

                                        中國質量新聞網訊 據廣西壯族自治區食品藥品監督管理局官網2017年12月18日發布的《醫療器械質量公告(2017年第2期,總第7期)》,該局對10種醫療器械產品、47批樣品進行了質量監督抽檢,全部產品被檢驗項目合格。

                                        公告稱,廣西壯族自治區食品藥品監督管理局在轄區范圍內組織對天然膠乳橡膠避孕套、一次性使用非滅菌橡膠外科手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用輸液器(帶針)、一次性使用輸血器(帶針)、定制式活動義齒、定制式固定義齒、小型醫用制氧機、電子血壓計和醫用脫脂紗布后續產品/外科紗布敷料10種醫療器械產品進行了質量監督抽檢。本次抽檢共涉及29家生產企業的47批(臺)醫療器械產品。經檢驗,全部產品被檢驗項目合格。

                                        2017年第2期(總第7期)廣西醫療器械抽檢符合標準規定產品名單

                                        序號

                                        標示檢品名稱

                                        檢品來源

                                        標示生產企業

                                        標示規格型號

                                        標示生產日期/

                                        出廠編號/批號

                                        檢驗結果

                                        抽樣單位

                                        檢驗機構

                                        報告書編號

                                        1

                                        天然膠乳橡膠避孕套

                                        桂林恒保健康用品有限公司

                                        桂林恒保健康用品有限公司

                                        W46/光面型

                                        201705/HQ70529

                                        符合標準

                                        桂林市食品藥品監督管理局

                                        廣東省醫療器械質量監督檢驗所

                                        JD17010120

                                        2

                                        天然膠乳橡膠避孕套

                                        桂林恒保健康用品有限公司

                                        桂林恒保健康用品有限公司

                                        W50/光面型

                                        201702/HB70213

                                        符合標準

                                        桂林市食品藥品監督管理局

                                        廣東省醫療器械質量監督檢驗所

                                        JD17010122

                                        3

                                        天然膠乳橡膠避孕套

                                        桂林恒保健康用品有限公司

                                        桂林恒保健康用品有限公司

                                        W52/光面型

                                        201704/HB70411

                                        符合標準

                                        桂林市食品藥品監督管理局

                                        廣東省醫療器械質量監督檢驗所

                                        JD17010123

                                        4

                                        天然膠乳橡膠避孕套

                                        桂林紫竹乳膠制品有限公司

                                        桂林紫竹乳膠制品有限公司

                                        W52mm/非光面型

                                        2017 07/70401445

                                        符合標準

                                        桂林市食品藥品監督管理局

                                        廣東省醫療器械質量監督檢驗所

                                        JD17010114

                                        5

                                        天然膠乳橡膠避孕套

                                        桂林紫竹乳膠制品有限公司

                                        桂林紫竹乳膠制品有限公司

                                        W52mm/光面型

                                        201707/30001573

                                        符合標準

                                        桂林市食品藥品監督管理局

                                        廣東省醫療器械質量監督檢驗所

                                        JD17010116

                                        6

                                        天然膠乳橡膠避孕套

                                        桂林紫竹乳膠制品有限公司

                                        桂林紫竹乳膠制品有限公司

                                        W52mm/光面型

                                        201707/90001575

                                        符合標準

                                        桂林市食品藥品監督管理局

                                        廣東省醫療器械質量監督檢驗所

                                        JD17010115

                                        7

                                        一次性使用非滅菌橡膠外科手套

                                        桂林紫竹乳膠制品有限公司

                                        桂林紫竹乳膠制品有限公司

                                        6.5/彎形麻面有粉

                                        M1724/201706

                                        符合標準

                                        桂林市食品藥品監督管理局

                                        廣東省醫療器械質量監督檢驗所

                                        JD17010133

                                        8

                                        一次性使用非滅菌橡膠外科手套

                                        桂林紫竹乳膠制品有限公司

                                        桂林紫竹乳膠制品有限公司

                                        7/彎形麻面有粉

                                        201707/M1729

                                        符合標準

                                        桂林市食品藥品監督管理局

                                        廣東省醫療器械質量監督檢驗所

                                        JD17010134

                                        9

                                        一次性使用非滅菌橡膠外科手套

                                        桂林紫竹乳膠制品有限公司

                                        桂林紫竹乳膠制品有限公司

                                        7.5/彎形麻面有粉

                                        201707/M1728

                                        符合標準

                                        桂林市食品藥品監督管理局

                                        廣東省醫療器械質量監督檢驗所

                                        JD17010135

                                        10

                                        一次性使用滅菌橡膠外科手套

                                        桂林紫竹乳膠制品有限公司

                                        桂林紫竹乳膠制品有限公司

                                        7.5/彎形麻面有粉

                                        201707/M1728

                                        符合標準

                                        桂林市食品藥品監督管理局

                                        廣東省醫療器械質量監督檢驗所

                                        JD17010136

                                        11

                                        一次性使用滅菌橡膠外科手套

                                        桂林紫竹乳膠制品有限公司

                                        桂林紫竹乳膠制品有限公司

                                        7/彎形麻面TPU覆層無粉

                                        201706/M1723

                                        符合標準

                                        桂林市食品藥品監督管理局

                                        廣東省醫療器械質量監督檢驗所

                                        JD17010137

                                        12

                                        一次性使用滅菌橡膠外科手套

                                        桂林紫竹乳膠制品有限公司

                                        桂林紫竹乳膠制品有限公司

                                        7/彎形光面有粉

                                        201706/M1726

                                        符合標準

                                        桂林市食品藥品監督管理局

                                        廣東省醫療器械質量監督檢驗所

                                        JD17010138

                                        13

                                        天然膠乳橡膠避孕套

                                        桂林愛超健康產業有限公司

                                        桂林愛超健康產業有限公司

                                        光面型(普通)

                                        生產日期:201612

                                        批號:161212

                                        符合標準

                                        桂林市食品藥品監督管理局

                                        廣東省醫療器械質量監督檢驗所

                                        JD17010119

                                        14

                                        天然膠乳橡膠避孕套

                                        桂林愛超健康產業有限公司

                                        桂林愛超健康產業有限公司

                                        光面型(超?。?/span>

                                        生產日期:201612

                                        批號:161211

                                        符合標準

                                        桂林市食品藥品監督管理局

                                        廣東省醫療器械質量監督檢驗所

                                        JD17010117

                                        15

                                        天然膠乳橡膠避孕套

                                        桂林愛超健康產業有限公司

                                        桂林愛超健康產業有限公司

                                        非光面型(束腰)

                                        生產日期:201612

                                        批號:161214

                                        符合標準

                                        桂林市食品藥品監督管理局

                                        廣東省醫療器械質量監督檢驗所

                                        JD17010118

                                        16

                                        一次性使用輸液器

                                        融安縣婦幼保健院

                                        上海正邦醫療科技有限公司

                                        SYS-1BNO.55X19

                                        20170521(生產批號)/20170521(生產日期)

                                        符合標準

                                        柳州市食品藥品監督管理局

                                        廣東省醫療器械質量監督檢驗所

                                        JD17010097

                                        17

                                        一次性使用輸液器帶針

                                        桂林森禾醫藥有限公司

                                        廣西雙健科技有限公司

                                        B1 0.6*25TWSB

                                        07批20170211

                                        符合標準

                                        永??h食品藥品監督管理局

                                        廣東省醫療器械質量監督檢驗所

                                        JD17010127

                                        18

                                        一次性使用輸液器 帶針

                                        賀州市益豪醫療設備有限公司

                                        江西豐臨醫用器械有限公司

                                        A1-1TS0.6×24TWLB

                                        生產日期:20170328
                                        批號:20170328A5

                                        符合標準

                                        賀州市食品藥品監督管理局

                                        廣東省醫療器械質量監督檢驗所

                                        JD17010128

                                        19

                                        定制式活動義齒

                                        桂林新洲醫療器械有限公司

                                        桂林新洲醫療器械有限公司

                                        鑄造可摘局部義齒

                                        B17812

                                        符合標準

                                        桂林市食品藥品監督管理局

                                        廣東省醫療器械質量監督檢驗所

                                        JD17100034

                                        20

                                        定制式義齒

                                        桂林市正浩義齒制作有限公司

                                        桂林市正浩義齒制作有限公司

                                        定制式活動義齒

                                        17080855

                                        符合標準

                                        桂林市食品藥品監督管理局

                                        廣東省醫療器械質量監督檢驗所

                                        JD17100035

                                        21

                                        定制式活動義齒

                                        桂林市美潔醫療器械有限公司

                                        桂林市美潔醫療器械有限公司

                                        鈷鉻合金鋼托

                                        0000309 /  2017年8月7日

                                        符合標準

                                        桂林市食品藥品監督管理局

                                        廣東省醫療器械質量監督檢驗所

                                        JD17100037

                                        22

                                        一次性使用輸血器 帶針

                                        融安縣人民醫院

                                        山東新華安得醫療用品有限公司

                                        SXQ0.9

                                        161103(生產批號)

                                        符合標準

                                        柳州市食品藥品監督管理局

                                        廣東省醫療器械質量監督檢驗所

                                        JD17010101

                                        23

                                        一次性使用滅菌橡膠外科手套

                                        賀州利國醫用設備有限公司

                                        江西科美醫療器械集團有限公司

                                        6.5 彎型 無菌有粉麻面

                                        2017年04月02日20170402

                                        符合標準

                                        賀州市食品藥品監督管理局

                                        廣東省醫療器械質量監督檢驗所

                                        JD17010131

                                        24

                                        一次性使用輸液器 帶針

                                        柳州市潭中人民醫院

                                        江西紅新醫療器械集團有限公司

                                        B-3

                                        20170315(生產日期)

                                        符合標準

                                        柳州市食品藥品監督管理局

                                        廣東省醫療器械質量監督檢驗所

                                        JD17010096

                                        25

                                        天然乳膠橡膠避孕套

                                        靈山縣陽光醫藥有限責任公司

                                        湛江市匯通藥業有限公司

                                        10只裝/盒

                                        批號16071/

                                        生產日期2017-02

                                        符合標準

                                        靈山縣食品藥品監督管理局

                                        廣東省醫療器械質量監督檢驗所

                                        JD17010124

                                        26

                                        天然乳膠橡膠避孕套

                                        廣西靈山縣醫藥有限責任公司

                                        桂林紫竹乳膠制品有限公司

                                        12只裝/盒

                                        1GZ1703/2017 03

                                        符合標準

                                        靈山縣食品藥品監督管理局

                                        廣東省醫療器械質量監督檢驗所

                                        JD17010125

                                        27

                                        定制式固定義齒

                                        七星區新精鷹義齒制作中心

                                        七星區新精鷹義齒制作中心

                                        鎳鉻合金烤瓷牙

                                        17081142

                                        符合標準

                                        桂林市食品藥品監督管理局

                                        廣東省醫療器械質量監督檢驗所

                                        JD17100038

                                        28

                                        定制式固定義齒

                                        桂林市福恩德義齒加工中心

                                        桂林市福恩德義齒加工中心

                                        金屬烤瓷橋

                                        7080117 / 2017.8.17

                                        符合標準

                                        桂林市食品藥品監督管理局

                                        廣東省醫療器械質量監督檢驗所

                                        JD17100040

                                        29

                                        一次性使用輸液器 帶針

                                        廣西富川瑤族自治縣藥材公司

                                        江西科倫醫療器械制造有限公司

                                        0.55x20RWLB

                                        D1批20170510

                                        符合標準

                                        賀州市食品藥品監督管理局

                                        廣東省醫療器械質量監督檢驗所

                                        JD17010129

                                        30

                                        醫用脫脂紗布塊

                                        田林縣人民醫院

                                        新鄉市大方醫療器械制造有限公司

                                        2S×2S/30×30

                                        5cm×7cm-8P

                                        20170415/2017年4月15日

                                        符合標準

                                        田林縣食品藥品監督管理局

                                        廣東省醫療器械質量監督檢驗所

                                        JD17010130

                                        31

                                        制氧機

                                        百色甌文醫療科技有限公司

                                        江蘇魚躍醫療設備股份有限公司

                                        7F-3D

                                        2017/03/25 1703-0008/170300749

                                        符合標準

                                        百色市右江區食品藥品監督管理局

                                        廣東省醫療器械質量監督檢驗所

                                        JD17030022

                                        32

                                        電子血壓計

                                        百色市神康醫藥零售連鎖有限公司西林新興店

                                        歐姆龍(大連)有限公司

                                        HEM-7117

                                        2015.12.26/20151221298UG

                                        符合標準

                                        西林縣食品藥品監督管理局

                                        廣東省醫療器械質量監督檢驗所

                                        JD17030030

                                        33

                                        一次性使用輸液器帶針

                                        凌云縣人民醫院

                                        江西紅新醫療器械集團有限公司

                                        型號:B-3

                                        規格:055×20RWLB

                                        20170706

                                        符合標準

                                        凌云縣食品藥品監督管理局

                                        廣東省醫療器械質量監督檢驗所

                                        JD17010113

                                        34

                                        天然膠乳橡膠避孕套

                                        百色市同濟醫藥有限公司

                                        桂林市恒保健康用品有限公司

                                        W52+-2MM(光面)

                                        201601/HH60101

                                        符合標準

                                        百色市右江區食品藥品監督管理局

                                        廣東省醫療器械質量監督檢驗所

                                        JD17010126

                                        35

                                        一次性使用滅菌橡膠外科手套

                                        天等縣婦幼保健院

                                        江西科美醫用器械集團有限公司

                                        6.5/彎型 無菌

                                        有粉麻面

                                        2016年10月02日/20161002/

                                        符合標準

                                        天等縣食品藥品監督管理局

                                        廣東省醫療器械質量監督檢驗所

                                        JD17010132

                                        36

                                        電子血壓計

                                        玉林市朗泰醫療設備有限公司

                                        歐姆龍(大連)有限公司

                                        HEM-7130

                                        2016.03.05

                                        符合標準

                                        玉林市食品藥品監督管理局

                                        廣東省醫療器械質量監督檢驗所

                                        JD17030029

                                        37

                                        醫用紗布敷料

                                        玉林市玉州區茂林鎮衛生院

                                        南昌市康潔醫用衛生用品有限公司

                                        規格:6X8X8

                                        型號:A型

                                        20170512

                                        符合標準

                                        玉林市食品藥品監督管理局

                                        廣東省醫療器械質量監督檢驗所

                                        JD17010107

                                        38

                                        一次性使用醫用橡膠檢查手套

                                        玉林市玉州區茂林鎮衛生院

                                        江西科美醫療器械集團有限公司

                                        中 有粉麻面

                                        20160902/2016年09月02日

                                        符合標準

                                        玉林市食品藥品監督管理局

                                        廣東省醫療器械質量監督檢驗所

                                        JD17010108

                                        39

                                        醫用沙布敷料

                                        平果中山醫院

                                        南昌市旭輝醫療器械有限公司

                                        6cmí8cmí8層/

                                        型沙布塊

                                        20170206

                                        符合標準

                                        平果縣食品藥品監督管理局

                                        廣東省醫療器械質量監督檢驗所

                                        JD17010109

                                        40

                                        一次性使用輸血器帶針

                                        德??h人民醫院

                                        圣光醫用制品股份有限公司

                                        SGB2  0.9×28  TWLB

                                        16116

                                        符合標準

                                        德??h食品藥品監督管理局

                                        廣東省醫療器械質量監督檢驗所

                                        JD17010139

                                        41

                                        醫用分子篩制氧機

                                        河池市甌文醫療科技有限公司

                                        廊坊市方生醫療器械有限公司

                                        FSY-3B

                                        2017 05 05/3301170505/20170505056

                                        符合標準

                                        河池市食品藥品監督管理局

                                        廣東省醫療器械質量監督檢驗所

                                        JD17030033

                                        42

                                        一次性使用滅菌橡膠外科手套

                                        柳州市人民醫院

                                        上??瓢钺t用乳膠器材有限公司

                                        7.5

                                        17051003(生產批號)/20170510(生產日期)

                                        符合標準

                                        柳州市食品藥品監督管理局

                                        廣東省醫療器械質量監督檢驗所

                                        JD17010098

                                        43

                                        脫脂紗布塊

                                        柳州市人民醫院

                                        廣西柳州圣美康醫療器械有限公司

                                        6cm×8cm×8層

                                        20170601(生產批號)/20170601(生產日期)

                                        符合標準

                                        柳州市食品藥品監督管理局

                                        廣東省醫療器械質量監督檢驗所

                                        JD17010099

                                        44

                                        電子血壓計

                                        廣西柳州醫藥股份有限公司

                                        廣東樂心醫療電子股份有限公司

                                        LS805-F

                                        批號:1706

                                        生產日期:2016年12月23日

                                        編號:178-8055

                                        符合標準

                                        柳州市食品藥品監督管理局

                                        廣東省醫療器械質量監督檢驗所

                                        JD17030021

                                        45

                                        一次性使用滅菌橡膠外科手套

                                        廣西柳州醫藥股份有限公司

                                        南昌維薇乳膠制業有限公司

                                        7#無粉

                                        20170706(生產批號)/20170711(生產日期)

                                        符合標準

                                        柳州市食品藥品監督管理局

                                        廣東省醫療器械質量監督檢驗所

                                        JD17010100

                                        46

                                        醫用分子篩制氧機

                                        貴港甌文醫療科技有限公司

                                        廊坊市方生醫療器械有限公司

                                        FSY-3B

                                        20160827∕20160827026

                                        符合標準

                                        貴港市食品藥品監督管理局

                                        廣東省醫療器械質量監督檢驗所

                                        JD17030028

                                        47

                                        電子血壓計(上臂式)

                                        廣西北海甌文醫療科技有限公司

                                        歐姆龍(大連)有限公司

                                        HEM-7121

                                        2017.08.05/201707L/20170727258LG

                                        符合標準

                                        北海市食品藥品監督管理局

                                        廣東省醫療器械質量監督檢驗所

                                        JD17030032

                                         

                                         


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